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     上海匯真生物科技有限公司于2016年9月由芝加哥大學的王紅衛教授、王強教授和李冬冬教授聯合夏威夷大學的鄧友平教授為首的海外團隊共同發起的一家致力于體外基因檢測和分子診斷試劑生產的生物高科技企業。公司成立后得到了著名企業家仰融先生的大力支持和資助。公司以位于張江高科技園區的研發中心為依托，產品研發以腫瘤的早期診斷和體液活檢為重點，已經有10項技術申報了中國國家專利和一項美國專利。目前已經有7項三類IVD產品完成了前期研發工作并有望今年完成產品注冊檢。

公司主要致力于腫瘤基因檢測及藥物敏感性篩查相關試劑盒的研發，目前已經研發出肺癌micro RNA輔助診斷、膀胱癌基因診斷、 MSI等六個試劑盒的研發，預計2018年完成4個試劑盒的注冊檢，并進入臨床中試。

公司產品的研發立足于我們獨立的知識產權，以完全創新的產品為主導；同時兼顧一些短平快的項目。例如我們的肺癌血漿游離miRNA檢測試劑盒即屬于國際首創，我們已經申請了中國和美國的發明專利；我們的膀胱癌尿液沉渣細胞mRNA panel檢測試劑盒也是國際創新產品；MSI檢測試劑盒則是國內創新產品，我們也已經遞交了發明專利申請。除此之外，我們還完成了3個三類IVD檢測試劑盒的研發工作，他們分別是：UGT1A1基因型檢測試劑盒；人CYP2C1和VKORC1基因檢測試劑盒；人SLCO1B1和ApoE基因檢測試劑盒(熒光PCR法)。另外為了使公司盡快實現銷售收入和盈利，以減少在產品研發期間對資金的需求，我們還完成了3個一類產品的研發、生產和備案，并已實現小規?；a和銷售收入；它們分別是：血漿游離miRNA提取試劑盒；血漿游離DNA（cfDNA）提取試劑盒；石蠟組織切片DNA提取試劑盒。

      公司團隊主要是由高學歷的研發人員、經驗豐富的質量管理、生產管理和市場銷售運營人員組成。公司現有人員27人。

1 美國芝加哥大學    王紅衛 教授

u  生命科學博士，現主要從事基因的表達調控、骨質疏松的遺傳和表觀遺傳學的研究，有五十篇學術論文在國際著名的期刊上發表或被接受，其中包括Nature Genetics and Journal of Clinical Investigation(國際頂級期刊)；

u  現Gloeast Capital公司執行總經理： Gloeast Capital公司由華爾街的幾名有識之士成立，旨在推動中國與世界技術交流和合作以及資本運作，具有豐富的公司的運作、管理和策劃等經驗；

u  曾擔任美國知名公司USANA的芝加哥區的銷售技術總監，負責該公司產品的宣傳和售后服務工作；

u  旅美中國科學家工程專業人士協會的董事會董事：積極參與中美之間的文化和技術交流，中國政府和企業在美國的技術交流與招聘活動等。負責決策及產品的研發。

王博士已于2016年九月全職回國，現為本公司總經理，負責全面工作。

2 美國夏威夷大學      鄧友平 教授，博士

u  現為美國夏威夷大學醫學院正教授，生物信息主任，博導，并擔任夏威夷大學癌癥研究中心基因組學共享資源中心共同主任。曾為位于芝加哥的著名醫學院美國拉什(Rush)大學醫學中心內科系終身副教授，博導，癌癥中心生物信息主任。非常擅長應用現代基因組學和生物信息學的技術開展轉化醫學的研究和產品開發，研究領域集中于利用計算生物和系統生物學的方法, 整合不同基因組學、轉錄組學、代謝組學、蛋白組學、表觀基因組學等數據，研究遺傳及環境對人類重大疾病包括癌癥和糖尿病等的影響。創建和發明了整合不同來源基因芯片等的20多種生物信息學新方法，尋找具有診斷、治療癌癥或預測治療效果的標志基因。

u  曾為世界500強著名制藥公司ABBVIE腫瘤轉化醫學部門資深生物信息科學家，美國Specpro公司首席資深科學家、信息生物團隊帶頭人， 并是密西西比功能基因組研究網路生物信息研究中心副主任。國際智能醫藥協會創始人和董事長; 美國南部生物電腦協會董事; 美國NIH電腦生物和腫瘤生物標志物study section 成員; 美國NSF 基金項目評審員；多家國際知名學術刊物副主編、編委。 多次應邀在著名國際會議上作報告。他是2006年首屆國際生物信息與生物科學大會執行主席。發表文章190多篇，其中3篇發表在國際頂級刊物Nature Biotechnology.

鄧博士現為本公司首席科學家，顧問委員會主席

3美國芝加哥大學   王強  教授

u  德國海德堡大學生物化學博士，曾在芝加哥大學醫學院及藥生理科學院任職助理教授十余年。

u  主攻分子生物學和生物醫學，尤其是在microRNA領域。在著名學術期刊上，比如PNAS，Nucleic Acid Research, MCB，發表十余篇高水平文章。

u  2016年底全職回國，擔任上海匯真生物科技有限公司 常務副總經理 研發總監。

4 美國芝加哥大學    李冬冬 博士

u  大連醫科大學教授，博士生導師，遼寧省百名學科帶頭人

u  曾任大連金科基因技術有限公司副總經理，技術總監[YD1] 

u  現任本公司副總經理，負責項目的研發和生產質量管理

5.    美國貝勒醫學院 張濤  博士

u  美國貝勒醫學院臨床遺傳實驗室 科學家

u  美國休斯敦醫學中心、安德森癌癥中心  研究員

u  上海匯真生物科技有限公司  副總經理 研發科學家

6.  美國印第安納大學  張紹渤 教授

u  美國印第安納大學病理系副教授，病理診斷中心副主任。

u  負責項目的研發和工業化生產。

7  徐賽濤 產品研發總監

u  上海解碼生物制藥科技有限公司  研發總監

u  上海Promega生物產品有限公司  研發經理

u  負責十二項三類體外診斷產品的研發并成功獲取注冊證

8.   王宇 銷售總監

u  十余年的體外診斷試劑和醫療機械的銷售經驗

u  帶領團隊實現年銷售額8000萬-1億

u  安徽新邦醫藥有限公司、合肥陽光醫療用品有限公司  副總經理

u  上?？迫A  區域經理

9.   徐松 質量總監

u  上?？菩律锛夹g股份有限公司 質量總監

u  上海榮盛生物技術有限公司  質量經理

u  十六年體外診斷試劑公司質量管理經驗，參與并成功完成十余項IVD產品報批的體考

u   

 [YD1]最好是曾任

市場概況

國外分子診斷市場較為成熟，全球70%的市場集中于美國，根據Marketsandmarkets 統計，2011 年全球分子診斷市場規模約為48 億美元，2016 年達到74 億美元，年復合增長趨近10%，發展速度很快。國內分子診斷起步較晚，市場規模較小，但成長性很強，為體外診斷增速最快的細分領域。2010年國內分子診斷市場規模僅為10億元左右，2014年達到30億元，隨著無創產篩等領域的市場突破，2015年市場規模45億左右，2016年超過60億，占整個體外診斷市場17%左右，發展速度極快。隨著臨床應用的不斷開拓，行業增速有望在較長時間內維持25%以上。

   市場定位

     我們首期申報開發6個三類產品，我們目前的市場定位主要就是體檢中心，第三方臨檢中心（全國300多家），三級醫院化驗、分科檢驗及床前檢驗，二級醫院及以下醫院和其他醫療機構的全科檢驗。

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